Тенофовир инструкция по применению

Содержание статьи

  1. Общая информация о лекарственном средстве
  2. Состав и лекарственная форма препарата
  3. Показания и противопоказания к применению
  4. Схемы лечения и дозы
  5. Побочные действия
  6. Взаимодействие с медикаментами других фармакологических групп
  7. Передозировка медпрепаратом и комплектация
  8. Условия хранения, срок годности
  9. Как и где приобрести лекарства?
  10. Ценовая политика
  11. Отзывы о препарате

 

Общая информация о лекарственном средстве

Тенофовир – индийский лекарственный препарат последнего поколения. Современное средство действует целенаправленно на вирусы, вызывающие опасные и тяжелые инфекционные заболевания, с которыми еще несколько лет тому было практически невозможно бороться. Медикамент обеспечивает положительный результат только при условии приема его в составе комплексной противовирусной терапии при вирусе иммунодефицита человека и хроническом гепатите В. Аналоговое лекарство выпущено в Индии по оригинальной формуле. Производитель – фармацевтическая компания Mylan.

Начало действия тенофовира по инструкции начинается практически сразу после попадания его в организм, спустя первые пять-пятнадцать минут. Происходит встраивание активного вещества в ДНК возбудителя. Таким образом, структурная цепочка последнего нарушается. Как следствие, происходит сбой в репликации. Точнее, способность вируса размножаться теряется. Так как миграция его по кровотоку прекращается, то и дальнейшее инфицирование становится невозможным.

 

В инструкции по применению лекарства указывается, что на биодоступность зависит способ приема препарата (совместно с приемом пищи или натощак). В первом случае показатель равен сорока процентам, во втором – двадцати пяти процентам. При этом эффективность лечения не связана с фактором приема еды. В плазме максимальная концентрация активного компонента содержится через шестьдесят минут после того, как таблетка была выпита. Способ выведения традиционный – через почки.

 

Состав и лекарственная форма препарата

Описание состава и применения тенофовира есть в инструкции на русском языке. Противовирусное средство включает в себя инертное активное вещество, а также вспомогательные компоненты, неактивные, которые способствуют активации основного составляющего и значительно ускоряют процесс их всасывания и начало действия.

Активное вещество – 300 миллиграмм тенофовира дизопроксила фумарата, что равно 245 граммам тенофовирадизопроксила.

Вспомогательные вещества:

  • прежелатинизированный крахмал;
  • триацетин (Triacetin);
  • опадрай II светло-голубой;
  • моногидрат лактозы;
  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • стеарат магния;
  • гипромеллоза;
  • кроскармеллоза натрия.

Лекарственная форма – таблетированный медпрепарат в виде вогнутых миндалевидных таблеток, покрытых белой пленочной оболочкой. Тенофовир в инъекционной форме не производится, как и оригинальное американское средство. Этот момент описан в официальной инструкции тенофовира.

 

Показания и противопоказания к применению

По инструкции препарат показан к приему при наличии у человека старше двенадцати лет инфекции ВИЧ-1, ВИЧ-2. Состав и инструкция лекарства тенофовира полностью аналогична оригинальному препарату, следовательно, и принимать его нужно по тому же принципу. Эффект наступает только тогда, когда противовирусное средство принимается вместе с ретровирусным комплексом.

Второе заболевание, при котором назначается медикамент, вирусный гепатит В в хронической форме у взрослой категории населения.

Несмотря на то, что и состав, и инструкция, в которой описаны все преимущества современного индийского лекарства, не вызывают сомнения в его безопасности для здоровья и жизни человека, есть ряд пациентов, которым прием абсолютно противопоказан или показан с осторожностью.

Категорически не рекомендуется проходить лечение с использованием тенофовира следующим группам инфицированных людей.

  1. Тем, кому к началу прохождения терапевтического курса не исполнилось восемнадцати лет (в экспериментальном лечении при разработке препарата эта группа пациентов не участвовала, и данных относительно его действия на молодой организм получено не было).
  2. Тем, у кого есть была выявлена индивидуальная непереносимость одного или нескольких компонентов, независимо от того, активное или вспомогательное это вещество (возможна серьезная реакция организма вплоть до угрозы жизни).
  3. Тем, у кого была диагностирована периферическая нейропатия.
  4. Тем, у кого в анамнезе наблюдаются патологические изменения в почках, повлекшие за собой серьезные нарушение их функциональности.

 

С осторожностью применяется

В оригинальной инструкции тенофовира есть обязательный пункт, в котором перечислены ситуации, когда его принимать рекомендуется под четким наблюдением инфекциониста. К таким ситуациям относятся:

  • почечная недостаточность, если клиренс креатинина имеет показатели от 30 мл/мин до 50 мл/мин. Особенно, если инфицированному проводят гемодиализ;
  • возраст пациентов от шестидесяти пяти лет и старше;
  • женщины на всех сроках беременности. Обычно в таких случаях врачом устанавливаются приоритеты. Нужно определить, важнее здоровье и состояние женщины или исключение рисков негативного воздействия на внутриутробное развитие плода.

Также, специалисты настоятельно рекомендуют тем женщинам, которые кормят младенцев грудью, перевести малышей на искусственное вскармливание перед началом приема тенофовира  во избежание негативного его влияние на детский организм. Что же касается всех остальных больных, то им рекомендуют защищенный секс на время прохождения курса терапии.

 

Схемы лечения и дозы

В инструкции на русском языке четко прописано, что лекарство не может быть использовано в качестве самостоятельного противовирусного средства в рамках проведения монотерапии. Поэтому единственно правильным является его прием вместе с другими медикаментами. В случае с ВИЧ – это антиретровирусная терапия. Принимаются таблетки по одной штуке в сутки, так как они содержат разовую (она же суточная) дозу активного вещества Тенофовира.

Время суток для приема значения не имеет. Главное, чтобы прием осуществлялся в одно и то же время каждый день. Не играет решающей роли и тот фактор, во время еды или натощак будет приниматься лекарство. Врачи рекомендуют пить таблетку в целом виде, не раскусывая ее и не измельчая предварительно. Важным моментом является необходимость запивать средство большим количеством жидкости, лучше всего воды. Так оно быстрее активируется и начнет действовать на возбудителя. Тенофовир по инструкции по применению нужно пить в одно время, не позже, чем через двадцать четыре часа после последнего приема. В том случае, когда время по какой-то причине пропускается, принять медпрепарат нужно в ближайшее время. Увеличивать дозу необходимости нет. Более того, делать это не рекомендуется, так как можно получить передозировку. Уменьшать дозировку, также нельзя. Это может существенно снизить уже полученный от лечения эффект.

 

Побочные действия

Тенофовир по инструкции по применению на русском языке, как и все дженерики, позиционируется как абсолютно безопасный медикаментозный препарат. Тем не менее, даже это инновационное средство в отдельных случаях может оказывать побочный эффект. Некоторые пациенты отмечают появление определенной симптоматики. В медицинской инструкции выделен следующий перечень побочных действий:

  • головокружение, головная боль, депрессия, тревожность, бессонница, периферическая невропатия;
  • появление аллергических проявлений, сюда же входит ангионевротический отек (или отек Квинке);
  • гипокалиемия, лактоацидоз, гипофосфатемия;
  • болевые ощущения в области груди одышка, инфекционное поражение верхних дыхательных путей, синусит, назофарингит, пневмония;
  • тошнота, в редких случаях рвота, диарея, диспепсия, анорексия, боль в эпигастральной области, метеоризм, панкреатит, повышается уровень амилазы;
  • стеатоз печеночный, увеличение уровня ферментов печени, гепатит, липодистрофия;
  • сыпь на кожных покровах, интенсивное (избыточное) потоотделение;
  • миалгия, боль в спине, артралгия, миопатия, рабдомиолиз, остеомаляция (обычно проявление происходит в виде болевых ощущений в суставах, костях, может спровоцировать переломы конечностей);
  • нарушение (снижение) почечной функции, почечная недостаточность (острая форма), синдром Фанкони, патология проксимальных почечных канальцев, ренальная проксимальная тубулопатия, увеличение уровня креатинина, протеинурия, некроз канальцев (острый), полиурия, несахарный нефрогенный диабет, интерстициальный нефрит (в том числе острый);
  • лихорадка, астения, потеря массы тела, слабость.

Специалисты рекомендуют в подобных случаях обязательно обратиться к инфекционисту с целью получения профессиональную консультации. Возможно, потребуется коррекция дозировки.

 

Взаимодействие с медикаментами других фармакологических групп

В оригинальной инструкции о препарате сказано, что полное исследование совместного приема с различными медпрепаратами проводилось только при участии взрослой категории пациентов. Без согласования со специалистом совмещать различные лекарства с тенофовиром не рекомендуется, особенно это относится к следующим фармацевтическим средствам.

  1. Всем препаратам, в состав которых входит Тенофовир.
  2. Аденофовир и Диданозин: не назначается во время прохождения терапии.
  3. Не рекомендован одновременный прием с нефротоксическими лекарствами или если они принимались недавно: аминогликозиды, фоскарнет, интерлейкина-2, амфотерицин В, ванкомицин, ганцикловир, цидофовир, пентамидин.
  4. Такролимус можно применять только под наблюдением врача.
  5. При необходимости совместного приема с Атазанавиром, Лопинавиром, Ритонавиром, Дарунавиром нужно хорошо контролировать почечную функцию.

 

Передозировка медпрепаратом и комплектация

За то время, что тенофовир применяется на практике в лечении ВИЧ и вирусного гепатита В, случаев, свидетельствующих о передозировке им, зафиксировано не было. Но если у пациента возникло подозрение на медикаментозное отравление именно этим препаратом, следует незамедлительно обратиться в ближайшую больницу за помощью. Антидота не существует. В таких случаях показано стандартное лечение. Проводится инфузионная дезинтоксикационная терапия с целью очистки организма. На период лечения прием лекарства исключается. Дальнейшее его применение возможно после консультации специалиста.

Комплектуется лекарственное средство, как и все остальные: оригинальный герметичный флакон с таблетками в картонной упаковке и инструкция по применению.

 

Условия хранения, срок годности

Особых рекомендаций относительно способа хранения таблеток нет. Производитель рекомендует держать лекарство подальше от детей при температурном режиме не выше тридцати градусов выше ноля. Нужно убрать таблетки в место, где нормальный уровень влажности и нет доступа к ним света, попадания прямых солнечных лучей.

Срок годности обычно составляет два года с момента изготовления. Дата выпуска указывается производителем на фирменной упаковке и в самой инструкции.

 

Как и где приобрести лекарства?

Тенофовир, как и все дженерики, не продается в аптеках. Найти их или заказать нельзя ни в одной российской аптечной сети. Это связано с отсутствием регистрации на территории страны, что характерно для многих государств. Но приобрести тенофовир для личного использования, если такое лечение необходимо, может абсолютно каждый человек без каких-либо проблем. Для этого достаточно заказать медпрепарат через интернет, на сайте компании-поставщика или по телефону. Препарат поставляется напрямую от производителя и имеет сертификат качества. Доставка осуществляется обычно в течение нескольких дней в зависимости от региона, где живет пациент.

 

Ценовая политика

Стоимость тенофовира вполне доступна. Она во много раз ниже, чем цена оригинального американского противовирусного средства. Такая разница объясняется тем, что данный препарат изготавливается уже по готовой формуле и не требует разработок, проведения тестирования и экспериментальных лечений.

 

Отзывы о препарате

За время практического применения в медицине современного лекарства многие пациенты получили положительный результат. Отзывы их и специалистов размещены на разных ресурсах в интернете. С ними можно ознакомиться и на сайте компании в соответствующем разделе.