Sofovir инструкция по применению

Препарат противовирусного действия последнего поколения Sofovir изготавливается одной из самых крупных фармакологических компаний из Индии Hetero Ltd. Он является аналогом оригинального американского медикамента Совальди и предназначается для лечения вирусного гепатита С в острой и хронической форме течения. Чтобы получить максимальный эффект от терапии, рекомендуется принимать в составе комплексной терапии, совместно с лекарством Daclahep. Sofovir по инструкции не принимается самостоятельно, так как эффект от такого приема не обеспечивается.

 

Основная информация о препарате

Монопрепарат Софовир изготовлен на основе активного вещества Софосбувира, действие которого направлено на возбудителя болезни. Так как медикаментозное средство изготовлено согласно оригинальной формуле, предоставленной американской фармацевтической компанией, которая производит оригинальный медикамент, состав и инструкция его абсолютно аналогична Совальди.

Софосбувир или Софовир, в составе комплексного лечения, выполняет роль ингибитора РНК-полимеразы белка NS5B. После активации в организме, он нарушает ее цепочку, что приводит к блокировке репликационной функции. Таким образом, возбудитель вирусного гепатита С теряет способность к размножению, что приводит к отсутствию вирионов в крови. Следовательно, вирус больше не может размножаться, распространяться и заражать здоровые клетки печени. За период лечения он полностью погибает и выводится из организма пациента, обеспечивая последнему полное выздоровление.

Как сказано в оригинальной инструкции о препарате, которой на русском языке не существует, что действующее вещество активируется в организме человека практически в течение нескольких первых минут после приема. Уже спустя полтора-два часа отмечается максимальная концентрация Софосбувира в плазме. Период полувыведения – пятнадцать часов.

 

Состав и применение

В медицинской инструкции по применению препарата Sofovir указывается, что это монопрепарат, который включает в себя активный компонент и неактивные, выполняющие дополнительные, но не менее важные функции. Именно эти элементы влияют на скорость активации Софосбувира и его действия в организме пациента. Полное описание состава и инструкции препарата Sofovir выглядит следующим образом:

Активный действующий компонент – Софосбувир, количество в одной таблетке 400 мг.

Вспомогательные, неактивные вещества:

  • коллоидный диоксид кремния;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • красители;
  • тальк;
  • диоксид титана;
  • маннитол;
  • полиэтиленгликоль/макрогол;
  • стеарат магния;
  • спирт поливиниловый.

Такой подбор компонентов в сочетании с другими противовирусными средствами и правильном прохождении терапии с соблюдением рекомендаций, прописанных в инструкции по применению, обеспечивают положительный результат при лечении в 99%.

 

Показания к применению медикамента

Согласно инструкции по применению Софовира, его по праву можно считать уникальным препаратом, так как он обеспечивает положительный результат при лечении любого из шести генотипов, если, конечно, он является частью определенной терапевтической схемы. Как уже было сказано, в виде самостоятельного лечения не эффективен.

Подходит для лечения пациентов с:

  • хронической формой течения вирусного гепатита С, если не были выявлены тяжелые осложнения и другие инфекции (вирус иммунодефицита человека);
  • установленным ВИЧ;
  • диагностированной сложной патологией в виде печеночно-клеточного рака (гепатоцеллюлярная карцинома).

Согласно инструкции по применению препарата Sofovir, на русском она представлена в виде перевода, приступать к лечению этим медикаментозным средством можно только после предварительного полного обследования и уточненного диагноза.

 

Противопоказания к лечению

Даже такой эффективный препарат, как Софовир, по инструкции не может использоваться всеми больными. Существует несколько групп пациентов, которым прием лекарства противопоказан по тем или иным причинам. В большинстве своем они носят временный характер. Принимать медпрепарат нельзя:

  • несовершеннолетним пациентам, до того момента, пока им не исполнится восемнадцать лет (не были получены сведения о воздействии активного компонента на организм подростков и детей);
  • беременным женщинам (нет никаких сведений относительно влияния Софосбувира на развитие плода);
  • женщинам в период кормления грудью (если нужно начинать проводить терапию, женщине, по медицинской инструкции, необходимо перевести ребенка на искусственное кормление);
  • больным, у которых наблюдается непереносимость Софосбувира или любого из второстепенных (неактивных) веществ, аллергия, что увеличивает риск возникновения тяжелых реакций организма, в том числе и отек Квинке.

По официальной инструкции препарат Sofovir с осторожностью назначается:

женщинам, в репродуктивном возрасте, которые хотят иметь детей после выздоровления (сведений о воздействии Софосбувира на детородную функцию нет);

пациентам, которые ранее пережили пересадку печени (трансплантацию) или другое оперативное вмешательство на печени.

Инфицированным людям с диагностированной печеночной и почечной недостаточностью, как и зрелые пациенты в возрасте от шестидесяти пяти лет, согласно оригинальной инструкции Софовира, рекомендуется проходить терапевтический курс под регулярным врачебным наблюдением.

 

Взаимодействие противовирусного препарата с другими лекарственными средствами

В инструкции лекарства Sofovir на русском языке, как и в оригинальном виде, указано, что принимать препарат совместно с медикаментами других фармацевтических групп не рекомендуется. Если у больного человека присутствуют хронические патологические процессы, требующие постоянного приема специальных лекарств, ему нужно перед началом лечения обязательно сказать об этом доктору и проконсультироваться относительно их совместимости с основным препаратом. В противном случае могут проявиться нежелательные последствия:

  • может быть снижен эффект от прохождения лечения;
  • результат может быть нейтрализован полностью;
  • увеличивается риск развития сложных побочных эффектов.

При прохождении терапии инфицированным вирусом гепатита С человеком ему не рекомендуют прием таких медикаментов, как Боцепревир и Телепревир, более того, совмещать их с Софовиром категорически запрещается.

При необходимости приема Верапамила, Никардипина, Фелодипина и Нифедипина в момент противовирусного лечения с приемом Софовира, ему рекомендуется регулярно делать электрокардиограмму.

 

Способ применения лекарства и дозировки

По инструкции Софовир назначается исходя из следующего:

  • нет смысла принимать это лекарство в виде монотерапии, так как результат получить не удастся;
  • схема терапии, как и ее продолжительность, зависят от того, вирус какого генотипа вызвал болезнь;
  • ответ на терапию полностью определяется исходными показателями самого возбудителя и хозяина.
  • Чтобы получить эффект пациенту крайне важно придерживаться основных правил приема:
  • рекомендуемая дозировка препарата –  одна таблетка Софовира, в которой содержится 400 мг Софосбувира перорально один раз в день независимо от приема  пищи;
  • препарат важно пить в одно время с интервалом в двадцать четыре часа;
  • если время было пропущено, важно принять лекарство в ближайшие несколько часов;
  • таблетки пьются в целом виде, не измельчая, так как имеют слишком горький вкус;
  • запивать препарат нужно большим количеством воды.

В настоящее время на практике используется несколько схем лечения с Софосвиром.

  1. При ВГС 1-4 генотипа назначается Софосбувир/Даклатасвир или Софосбувир/Пегинтерферон/Рибавирин.
  2. При ВГС 2 и 3 генотипа показаны Софосбувир + Рибавирин.
  3. При ВГС с генотипом 1 и инфекцией ВИЧ назначают Софосбувир и Даклатасвир.
  4. Пациентам, которые уже ранее лечились от вирусного гепатита С, но не получили результат назначается Софосбувир с Дакталасвиром и Рибавирином.
  5. Больным, которые находятся в ожидании трансплантации печени, назначают Софосбувир с Рибавирином до дня операции.
  6. При ВГС 5 и 6 генотипа назначают Софосбувир и Рибавирин.

Обычно терапевтический курс составляет от двенадцати до двадцати четырех недель.

 

Побочные действия

Дженерик, несмотря на то, что является практически полностью безопасным для человека препаратом, так как оказывает прямое действие только на возбудителя, в редких случаях вызывает побочные эффекты. Чаще всего они проявляются следующим образом:

  • головокружением;
  • постоянной усталостью;
  • быстрой сменой настроения, раздражительностью;
  • головной болью различного вида и интенсивности;
  • отсутствием аппетита;
  • тошнотой и даже иногда рвотой;
  • нарушением сна в виде бессонницы в ночное время;
  • диареей;
  • зудом и кожными высыпаниями;
  • ознобом, синдромом, характерным для гриппа;
  • мышечными болями;
  • повышением температуры тела;
  • анемией;
  • астеническим синдромом.

В большинстве своем симптоматика наблюдается в единичных случаях и проходит самостоятельно. Если симптомы сохраняются на длительное время, необходимо посетить доктора и получить его консультацию.

 

Передозировка лекарством

При условии, что пациент придерживается всех рекомендаций и инструкции, а также правил приема риск медикаментозного отравления сводится к нулю. С момента введения препаратов Софосбувира в медицинскую практику не было зарегистрировано ни единого случая, который бы указывал на то, что имеет место быть передозировка лекарственным средством. Если же по неосторожности доза Софовира была критически завышена, и появились первые признаки, указывающие на передозировку лекарством, следует без промедлений обратиться к врачу для получения квалифицированной медицинской помощи.

В настоящее время антидота к этому препарату не существует. Больному показано симптоматическое лечение с обязательным проведением дезинтоксикационных мероприятий. как правило. на момент терапии отменяется тот медикамент, который и стал причиной отравления. В нашем случае Софовир. Дальнейший прием его показан после консультации со специалистом в соответствующих рекомендациям дозах.

 

Упаковка, срок годности и условия хранения медикамента

Софовир поступает в продажу в оригинальной картонной упаковке, в которой содержится герметичный пластиковый флакон с 28 таблетками и инструкция по применению лекарства. Срок годности указывается производителем на упаковке. После его окончания таблетки категорически запрещается использовать по назначению. Они подлежат утилизации (уничтожению).

Таблетки необходимо хранить в темном месте с нормальными показателями влажности при температуре воздуха, которая не должна подниматься выше тридцати градусов. Обязательно следует исключить доступ детей к противовирусному медикаментозному средству.

 

Как и где можно приобрести Софовир

Дженерик Совальди, как и другие аналоговые препараты этой группы индийских производителей сегодня доступны инфицированным людям с диагнозом вирусный гепатит С в большинстве стран мира. Они обладают сравнительно невысокой ценой, хоть и не относятся к категории дешевых лекарств. Но этот фактор вполне оправдан их эффективностью. В аптеках продукт реализуется далеко не везде. В нашей стране, как и во многих других, софовир можно купить через интернет. Это не так уж и плохо, если учесть экономию денег и времени человека.

Заказать препарат можно на сайте компании-поставщика или по телефону. Учитывая то, что поставщик напрямую работает с производителем, что подтверждается соответствующими документами, факт покупки подделки или слишком высокая стоимость лекарственных средств исключается. При покупке человек получает копию сертификата, подтверждающего качество медпрепарата.

Доставка заказа осуществляется довольно быстро, в течение нескольких дней (количество дней зависит от территориального расположения населенного пункта). Подробную информацию всегда можно уточнить при оформлении заказа у представителя компании.