Софосбувир и Велпатасвир инструкция

Содержание статьи:

  1. Общая информация об активных веществах;
  2. Состав препаратов, их форма выпуска;
  3. Показания и противопоказания;
  4. Дозировка, общепринятые схемы лечения;
  5. Побочные эффекты;
  6. Взаимодействие с другими лекарственными средствами;
  7. Передозировка, комплектация препаратов;
  8. Срок годности, условия хранения медикаментов;
  9. Как и где купить лекарства в России;
  10. Цена современных противовирусных препаратов;
  11. Отзывы пациентов и врачей о лекарствах.

 

Общая информация об активных веществах

Софосбувир и Велпатасвир – активные вещества, разработанные и синтезированные несколько лет тому, которые оказывают целенаправленное действие на вирус гепатита С и активно используются при лечении хронической формы течения этой инфекции. Важный момент – оба компонента принимаются исключительно в комплексе и никогда по отдельности. Только в этом случае инфицированный человек может получить положительный результат от прохождения терапии. По данным, полученным в ходе проведения экспериментального лечения с участием добровольцев и, исходя из анализа последующего применения комплексной схемы на практике, в 99% случаев пациенты получают стойкий вирусологический ответ и к концу лечения становятся полностью здоровыми.

Все вышеперечисленное повлияло на то, что оба вещества, входящие в эту схему, выпускаются в составе комплексных препаратов. Велпатасвир в виде монопрепарата в продажу не поступает. Первым на рынке появился оригинальный медикамент Эпклуса (Epclusa), выпущенный и запатентованной крупной американской фармацевтической корпорацией Gilead Sciences Ireland UC. Он был одобрен к применению FDA с 2016 года, 28 июня. К сожалению, это лекарство не доступно широкой аудитории пациентов, так как его стоимость слишком высока даже для среднестатистических жителей Соединенных Штатов, не говоря уже о тех странах, где уровень жизни намного ниже. В связи с ценовым фактором, спустя небольшой промежуток времени, компания Gilead предоставила лицензию нескольким индийским фармацевтическим фирмам на производство аналоговых противовирусных средств по оригинальной формуле. Они обладают теми же свойствами и характеристиками, вплоть до оказываемого эффекта, но в данном случае ценовая политика в десятки раз ниже. Поэтому сегодня получить качественное лечение могут практически все люди, которым это нужно.

Среди наиболее востребованных медикаментов аналогового производства можно назвать несколько:

  • Velpanat;
  • Velasof;
  • Sovosvel.

Софосбувир и Велпатасвир по инструкции по применению являются активными метаболитами, ингибиторами РНК-полимеразы вирусных белков. Первое вещество ингибирует NS5B нуклеотид, второе – NS5A-комплекс. В результате их одновременного влияния на возбудителя, его репликационная функция (размножение) нарушается. То есть, вирус не может воспроизводить вирионы, соответственно, они, в свою очередь не распространяются через кровь по печени и не поражают здоровые гепатоциты (клетки печени). Это приводит к постепенной гибели вируса и полному его выведению из организма больного человека к окончанию терапии.

Согласно инструкции по применению Софосбувира и Велпатасвира, они практически в первые минуты попадания в организм всасываются в желудочно-кишечном тракте. В течение пятнадцати минут основные компоненты активируются и начинают взаимодействовать с РНК вируса, практически сразу оказывая на него подавляющее действие. Самое большое количество Софосбувира в плазме содержится через тридцать-девяносто минут после приема, Велпатасвира – через несколько часов.

Состав препаратов, их форма выпуска

Состав, по инструкции, идентичен во всех медпрепаратах на основе перечисленных инертных веществ. В комплексный медикамент входят и главные составляющие и второстепенные, неактивные элементы.

Активные вещества:

  • Софосбувир в дозировке 400 мг;
  • Велпатасвир в дозировке 100 мг.

Состав одной таблетки сбалансирован таким образом, чтобы она содержала разовую/суточную дозу действующих на вирус элементов.

Неактивные вещества:

  • стеарат магния;
  • коповидон;
  • тальк;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • поливиниловый спирт;
  • оксид железа красного;
  • кроскармеллоза натрия;
  • полиэтиленгликоль;
  • диоксид титана.

Если инертные вещества оказывают непосредственное воздействие на вирус, то неактивные играют не менее важную роль. Они являются катализатором, ускоряющим процесс этого действия.

В оригинальной инструкции Софосбувира и Велпатасвира сказано, что комбинированные препараты выпускаются только для перорального применения (внутрь) и исключительно в виде таблеток. Другие лекарственные формы производителями не предусмотрены. Sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg – это официально зарегистрированная комбинация двух активных компонентов.

Показания

На практике доктора назначают прием медикамента на основе Софосбувира и Велпатасвира по инструкции на русском, а именно при наличии у пациента хронической формы гепатита С любого из шести генотипов. Универсальный препарат имеет несколько прямых показаний к использованию в лечении, к которым относятся:

  • установленный диагноз ВГС, при отсутствии любых осложнений и сопутствующих инфекционных заболеваний;
  • хроническая форма гепатита С, при наличии декомпенсированного и компенсированного цирроза печени;
  • лечение вирусного гепатита С в первый раз;
  • прохождение терапии повторно, если в первый раз, при лечении другими медикаментами, человек не получил положительный результат по какой-либо причине.

Софосбувир 400 мг/велпатасвир 100 мг – это суточная доза, необходимая для лечения вирусологической патологии.

Противопоказания

На протяжении всего времени не раз было доказано мягкое воздействие инновационного медпрепарата на организм пациента, так как основное его действие направлено исключительно на возбудителя. Тем ни менее, в оригинальной инструкции о препарате четко указан небольшой перечень ситуаций, когда прием его противопоказан:

  • Гиперчувствительность инфицированного человека к одному или нескольким элементом, входящим в комбинированный препарат, в связи с тем, что может быть вызвана серьезная аллергическая реакция организма, вплоть до анафилактического шока и летального исхода.
  • Во время беременности не назначается данное медикаментозное средство, так как не были изучены свойства Софосбувира и Велпатасвира относительно воздействия их на внутриутробное развитие плода.
  • В период кормления грудью ребенка противопоказано проводить лечение данным лекарством, так как неизвестно влияние основных активных элементов на организм младенцев и их дальнейшее развитие.
  • При условии, что больному еще не исполнилось восемнадцать лет, рекомендуется не начинать терапевтический курс до достижения им совершеннолетия. Дети и подростки в экспериментальном лечении участия не принимали, поэтому, как подействует на их состояние комбинированное средство, остается неизвестным.

Во всех вышеперечисленных случаях неизвестно, как софосбувир плюс велпатасвир повлияет на организм, поэтому не стоит игнорировать данные противопоказания.

Применяется лекарство с осторожностью

Как и в случае с оригинальным американским противовирусным препаратом, в основе которого находятся Софосбувир и Велпатасвир, дженерики в отдельных ситуациях, согласно медицинской инструкции на русском языке, рекомендуется пить только при регулярном врачебном контроле.

Прямым показанием к такому лечению выступают ситуации, если больной:

  • имеет тяжелые патологические изменения в почках, нарушение их работоспособности;
  • проходит процедуру гемодиализа;
  • имеет брадикардию, течение её классифицируется, как тяжелое;
  • патологические изменения печени с нарушением ее функционирования.

Софосбувир и Велпатасвир по инструкции можно принимать людям репродуктивного возраста только в том случае, если они практикуют безопасный секс. Использование контрацептивов во время терапии позволит исключить возможность забеременеть в момент лечения, что крайне важно для полноценного развития и здоровья будущего ребенка.

Дозировка и общепринятые схемы лечения

Согласно описанию, размещенному в инструкции, лекарственный препарат можно принимать и в как самостоятельный вид лечения и в комплексе с другими средствами. В основном его сочетают с Рибавирином. Общий курс лечения подбирается индивидуально, в зависимости от состояния пациента на текущий момент, наличия или отсутствия других инфекций (вируса иммунодефицита человека), осложнений и так далее. Продолжительность приема медикаментов составляет от двенадцати недель до двадцати четырех.

Таблетки принимаются раз в сутки в одно время. График нарушать нельзя, так как промежуток между приемами не должен превышать двадцать четыре часа. Если же прием был пропущен, рекомендуется в ближайшие двадцать часов принять стандартную дозу препарата (одну таблетку). При прошествии большего времени прием пропускается и дальше лекарство применяется по традиционной схеме. Нельзя самостоятельно увеличивать дозу в связи с угрозой передозировки. Уменьшать ее тоже не рекомендуется, так как может быть нейтрализован ранее полученный эффект от лечения.

Таблетки принимаются независимо от приема пищи (можно до еды, после, и вместе с едой), но запиваются большим количеством воды, что ускоряет их процесс воздействия на возбудителя. Прием таблеток показан в целом виде (не раскусывать, не разжевывать, предварительно не измельчать).

Если к комбинированному противовирусному медпрепарату добавляют Рибавирин, то его расчет дозировки происходит следующим образом:

  • 1000 мг при массе тела человека не больше 75 килограмм;
  • 1200 мг, при массе тела от 75 килограмм (пить нужно два раза в день).

Результаты лечения софосбувира и велпатасвира не могут не радовать. Комбинация эффективна практически в ста процентах случаев.

Побочные эффекты

Учитывая безопасность современного лечения, данные медикаментозные средства в большинстве своем не оказывают на организм инфицированного человека побочных действий. Абсолютно исключить индивидуальную реакцию организма практически невозможно. В крайне редких случаях люди, принимающие лекарство, отмечают у себя появление следующих симптомов:

  • диспноэ;
  • диарея;
  • снижена память и нарушена концентрация внимания;
  • слабость и очень быстрая утомляемость на протяжении дня;
  • отеки на нижних и верхних конечностях;
  • сыпь по типу аллергической, локализованная на разных участках кожных покровов;
  • фотосенсибилизация;
  • постоянное чувство усталости;
  • головокружение, частые головные боли;
  • тошнота, периодическая рвота.

Симптоматика не носит яркий постоянный характер. Зачастую все нарушения состояния проходят самостоятельно. Но если этого не произошло, рекомендуется проконсультироваться со специалистом на предмет корректировки терапевтических доз.

Побочные эффекты софосбувира и велпатасвира – это не повод для отказа от противовирусной терапии. Поверьте, Вы их даже не заметите!

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Как и в случае с другими дженериками, в основе которых находятся инертные вещества, совместный прием препаратов различных фармакологических групп не показан. При условии, что человек вынужден принимать какие-то лекарства постоянно, нужно предварительно проконсультироваться с врачом на момент их совместимости. Самостоятельно принимать решение в данном случае не нужно. Многие лекарства, вместе с противовирусными средствами могут привести к развитию серьезных побочных эффектов, снижению результата или его нейтрализации (от основного лечения).

Категорически запрещен прием противовирусных средств нового поколения со следующим перечнем препаратов:

  • Статины;
  • Сердечные гликозиды;
  • Модафинил;
  • Окскарбазепин;
  • Эфавирензу.

Побочные действия sofosbuvir/velpatasvir могут быть усилены на фоне приема других медикаментов. Важно согласовывать прием любых таблеток с лечащим врачом.

Передозировка

До сегодняшнего дня сведений о том, что имела место быть передозировка препаратами целенаправленного противовирусного действия, нет. Но исключить риск медикаментозного отравления, возможности нет. При подозрении на подобную ситуацию или появлении характерной симптоматики рекомендуется обратиться за помощью к врачу. Обычно проводится стандартное лечение при помощи дезинтоксикационной терапии. Антидота не существует. На момент очистки организма прием препарата, как правило, прекращается.

Комплектация препаратов

Комплектуется лекарство по стандарту. Оригинальный пластиковый флакон с герметичной крышкой, в котором содержится 28 таблеток, фирменная картонная упаковка и инструкция по применению.

Срок годности и условия хранения медикаментов

Производителем установлен срок три года с момента выпуска препарата. Дата изготовления указывается на упаковке. После окончания срока категорически не рекомендуется использовать таблетки в лечении.

Хранить лекарство нужно в оригинальной упаковке при температуре, не выше плюс тридцать градусов, в сухом месте без доступа света. Обязательно нужно исключить доступ к таблеткам детей.

Как и где купить лекарства в России?

Как и во многих других странах мира, у нас приобрести инновационные результативные препараты противовирусного действия для личного пользования сегодня может каждый нуждающийся. К сожалению, сделать это в аптечной сети нельзя. Единственное решение – заказать через интернет. Компания-поставщик предоставляет возможность купить софосбувир и велпатасвир непосредственно от поставщика. Сроки доставки колеблются в пределах нескольких дней. Уточнить информацию можно у представителя компании по телефону или на сайте.

Цена современных противовирусных препаратов

Ценовая политика достаточно лояльная. Эти медикаменты являются общедоступными в отношении стоимости. На полный курс лечения потребуется потратить приблизительно около одной тысячи долларов. Лечение софосбувиром и велпатасвиром оправдывает каждый вложенный рубль, ведь пациенты действительно избавляются от заболевания при помощи современных лекарств.  У нас можно купить велпатасвир по самым выгодным ценам в стране.

Отзывы пациентов и врачей о лекарствах

За прошедшие годы огромное число пациентов прошло лечение, и получили положительные результаты. Почитать отзывы от выздоровевших и врачей, используемых лекарства в своей врачебной практике, можно на специализированных ресурсах в интернете или на сайте компании-поставщика в отдельном разделе. Natco sofosbuvir plus velpatasvir – это лекарство, которое поможет выздороветь каждому больному человеку.  Прошли курс с использованием данного дженерика? Поделитесь своим мнением!