Появление дженериков софосбувира на полках российских аптек

В 2013 году американская компания Gilead Sciences выпустила инновационное лекарство от гепатита С – Sovaldi (Совальди). Разработчик установил неподъемную стоимость за курс лечения (примерно 85 тысяч долларов за 3-месячную терапию). Т.к. инфекция гепатита крайне распространена по всему миру, Европейская ассоциация потребовала у компании Гилеад выдать формулу действующего вещества (Софосбувир).

Принудительная лицензия на производство была выдана в страны Азии – Индию и Египет. Эти страны имеют высокотехнологичные мощности производства и квалифицированный персонал. Препараты индийского производства прошли многочисленные исследования в ряде стран. Германия, Италия, США предоставили результаты, которые доказывают высокую эффективность препаратов – до 99 % случаев выздоровления. Что почти в 2 раза больше, чем лечение по старой схеме.

Таблетки египетского производства не проходили таких объемных клинических исследований, потому предоставить или сравнить информацию не представляется возможным. Выпускаются медикаменты только для внутреннего рынка, получить их можно при помощи частного лица. Это большой риск нарваться на мошенников или фальсификат.

Особенность курса в том, что сам по себе Софосбувир не применяется. Зависимо от генотипа вируса, врач назначит дополнительный препарат, для максимальной эффективности курса лечения. Если взять за пример комплекс с Даклатасвиром, курс лечения оригинальным препаратом обойдется пациенту свыше миллиона рублей за 12 недель приёма. Лечение дженериками обойдется значительно дешевле – примерно в 80 раз меньше от цены оригинала.

Согласно статистике, в России в прошлом году более 30 тысяч человек умерли от гепатита С или его последствий. Это заставило три российские компании провести клинические исследования противовирусного препарата Совальди на биоэквивалентность. «Технология лекарств», «Фармасинтез» и «Натива» работают над созданием собственного лекарства, которое способно эффективно бороться с недугом.

В России в 2016 году официально зарегистрированы только таблетки Совальди пр-ва Гилеад (ориентировочная цена – 235 тысяч рублей за 1 упаковку). Регистрация препарата действует до 2021 года. Хорошая новость состоит в том, что в 2017 году «Фармасинтезу» удалось снять патент с Софосбувира от компании Gilead. Согласно законодательству, не раньше, чем через 4 года после официальной регистрации оригинала Sovaldi можно регистрировать дженерик. Таким образом, к 2010 году планируется запустить в продажу аналог американского препарата Софосбувир, инструкция которого есть на нашем сайте. . Российский препарат сможет участвовать в госзакупке и станет доступным для ряда пациентов бесплатно.