Софосбувир и ледипасвир инструкция по применению

Содержание статьи

  1. Общие сведения об активных веществах
  2. Состав медикаментов, лекарственная форма
  3. Показания и противопоказания к применению
  4. Дозировка, терапевтические схемы
  5. Побочные действия
  6. Взаимодействие с другими медикаментозными средствами
  7. Передозировка медикаментами, комплектация
  8. Срок годности препаратов, условия хранения
  9. Как и где купить лекарства?
  10. Цена противовирусных препаратов
  11. Отзывы пациентов и врачей

 

Общие сведения об активных веществах

Ледипасвир и Софосбувир – действующие активные вещества, синтезированные американскими учеными несколько лет тому. Используются в лечении вирусного гепатита С в комплексе. Ледипасвир не изготавливается в виде монопрепарата, только в составе комбинированного медикамента. Поэтому дальше в статье оба вещества будут описаны в контексте лекарственного средства.

Первый препарат на основе этих двух активных компонентов – оригинальное американское средство Харвони, изготовленное фармацевтической компанией Gilead. Но, учитывая то, что стоимость этого эффективного лекарства слишком высокая, доступным оно было лишь для ограниченного числа инфицированных людей. Спустя непродолжительный промежуток времени на рынке появились аналоговые медпрепараты индийского производства, к которым относятся:

  • Hepcinat LP;
  • LediHep;
  • Ledifos.

Софосбувир плюс Ледипасвир по инструкции по применению благодаря такой комбинации обеспечивают положительный результат до 98-99% пациентов с диагнозом ВГС.

Оба активных вещества, что входят в состав комбинированных препаратов, являются ингибиторами РНК-полимеразы вирусного белка. После активации в организме человека Sofosbuvir & Ledipasvir связываются с белками возбудителя заболевания. Софосбувир связывается с белком NS5B, Ледипасвир связывается с белком NS5A. В итоге РНК теряет способность к самокопированию. Вирус больше не может размножаться, вирионы не поступают в кровь и не разносятся кровотоком по непораженным клеткам. К концу прохождения терапии вирус погибает и выводится из организма человека.

В инструкции по применению сказано, что оба действующих вещества проходят процесс активации в печени, где и концентрируется возбудитель. Метаболизация их начинается в ближайшие минуты после принятия медикамента. Самое большое количество Софосбувира в плазме содержится уже через тридцать-шестьдесят минут после приема таблеток. Максимальное количество второго вещества, Ледипасвира, отмечается приблизительно через четыре часа после принятия препарата.

 

Состав медикаментов, лекарственная форма

В составе по инструкции Соф Лед присутствуют и основные компоненты, и второстепенные или дополнительные, неактивные. Первые выполняют главную функцию в борьбе с возбудителем. Вторые выполняют роль катализатора. Они способствуют более быстрому всасыванию лекарства в желудочном тракте, ускоряют процесс активации действующих веществ и их влияние, оказываемое на вирус.

В одной таблетке медпрепарата содержится целый перечень различных веществ.

 

Активные компоненты:

  • Ледипасвир 90 мг;
  • Софосбувир 400 мг.

 

Неактивные, дополнительные компоненты:

  • диоксид титана;
  • целлюлоза
  • оксид железа;
  • стеарат магния;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • копвидон.

Более полное описание можно найти в официальной инструкции Софосбувира/Ледипасвира. И оригинальный медикамент, и его аналоги (дженерики) выпускаются исключительно в таблетированной форме. Других вариантов на современном фармацевтическом рынке не предусмотрено.

 

Показания и противопоказания к применению

Так как состав и инструкция у американского и индийских препаратов абсолютно одинаковы, они используются в одном случае и оказывают полностью идентичный эффект при использовании. Препараты на основе Софосбувира и Ледипасвира показаны больным с диагнозом вирусный гепатит С первого и четвертого генотипов. Положительный результат при лечении наблюдается как у пациентов с острой формой течения болезни, так и у тех, у кого инфекция перешла в хроническую форму. Особенность медпрепарата в том, что его можно принимать:

  • пациентам, которые впервые проходят терапевтический курс;
  • больным, которые уже ранее лечились другими средствами, но не получили эффекта от пройденного курса.

Ледипасвир и Софосбувир по инструкции на русском языке рекомендуется принимать после того, как будут сделаны все необходимые анализы, проведены обследования с целью подтверждения основного диагноза и выявления наличия в организме человека осложнений или других инфекций.

Если во время проведения обследования были выявлены нарушения функционирования почек или печени, то лечение проводится по стандартной схеме. Коррекции при приеме препарата не требуется.

Противовирусное средство последнего поколения на основе указанных активных веществ считается абсолютно безопасным для человека, так как оказывает влияние исключительно на возбудителя болезни. Тем ни менее, есть ситуации, когда принимать его не рекомендуется. Есть несколько категорий инфицированных людей, которым такой медикамент противопоказан к применению.

  1. Пациенты, инфицированные вирусом гепатита С, которым к началу лечения нет восемнадцати лет. Так как в экспериментальном лечении эта группа больных участия не принимала, данных о действии активных веществ на молодой и детский организм нет.
  2. Женщины в период беременности, независимо от срока. Данных о влиянии действующих веществ на развитие плода получено не было.
  3. Женщины, которые кормят младенцев грудью. Неизвестно, как действуют активные компоненты на организм ребенка в раннем возрасте. Специалисты рекомендуют сначала перевести малыша на искусственное вскармливание, а потом начинать курс терапии.
  4. Люди с гиперчувствительностью к любому из присутствующих в препарате компонентов, независимо от того, активное или неактивное это вещество. Есть риск развития сложной аллергической реакции, которая может привести к летальному исходу.
  5. Больные, которые на момент лечения принимают лекарства, в состав которых входит один из активных компонентов, в частности Софосбувир, что является риском получить передозировку медикаментозными средствами.

 

Принимается с осторожностью.

В оригинальной инструкции о препарате указаны случаи, когда принимать комбинацию из Софосбувира и Ледипасвира нужно под постоянным врачебным контролем. Среди них особое внимание уделяется людям с сердечными патологиями (пороки сердца), которые вынуждены пить сердечные гликозиды. Совместный прием этих средств с противовирусными препаратами приводит к возникновению брадикардии, а иногда и может спровоцировать остановку сердца, например, если человек принимает Амидарон.

 

Дозировка, терапевтические схемы

По мнению специалистов, схема лечения Софосбувир/Ледипасвир относится к разряду наиболее эффективных при лечении ВГС первого и четвертого генотипов. Так как оба активных компонента входят в состав одного медпрепарата, задача больного упрощается. Достаточно пить по одной таблетке в сутки, чтобы получить полноценное лечение. Интервал между приемами не должен превышать двадцать четыре часа. Поэтому лекарство принимается в одно время.

Если график нарушается, рекомендуется в ближайшие несколько часов, не увеличивая дозировку, принять лекарство. Согласно инструкции на русском языке, пить таблетки можно и во время приема пищи, и натощак. Этот фактор не влияет на качество лечения, его эффективность. Важно перед употреблением таблетку не измельчать и не раскусывать. Она пьется в целом виде с большим количеством жидкости, в идеале воды. Такой подход позволяет ускорить процесс всасываемости ее в организм и активации действующих веществ. Курс терапии составляет от двенадцати до двадцати четырех недель.

Самостоятельно увеличивать и снижать дозу принимаемых лекарств не рекомендуется, так как в первом случае появляется риск передозировки, а во втором – снижение результата или нейтрализация уже полученного эффекта.

В некоторых случаях комбинированный медикамент оказывает нужный эффект при приеме его в рамках монотерапии, в других – при комплексном лечении с Рибавирином.

 

Побочные действия

Как и любой фармакологический продукт, противовирусные препараты нового поколения могут вызвать побочные эффекты. В большинстве своем пациенты не наблюдают характерную симптоматику или особо серьезные изменения в своем состоянии во время прохождения терапии. Но в единичных случаях больные отмечают следующие симптомы:

  • головную боль различной локализации и головокружение;
  • постоянную усталость, быструю утомляемость, ощущение общей слабости;
  • нарушение сна в виде бессонницы;
  • диарею;
  • тошноту, нередко заканчивающейся рвотой;
  • кожные высыпания, зуд и так далее.

Как правило, подобные нежелательные проявления появляются и исчезают самостоятельно в течение короткого времени. Но если их интенсивность увеличивается, рекомендуется обратиться к специалисту. Возможно, потребуется подкорректировать лечение.

 

Взаимодействие с другими медикаментозными средствами

Согласно медицинской инструкции прием Sofosbuvir 400 mg/Ledipasvir 90 mg с другими медикаментами, независимо от принадлежности их к той или иной фармакологической группе, противопоказан. Это связано с несовместимостью многих из них с противовирусными средствами.

  1. Совмещение с Симепревиром может увеличить риск появления побочных эффектов.
  2. Типранавир, карбамазепин, фенобарбитал, окскарбазепин, рифапентин, фенитоин, рифабутин, зверобой или рифампин могут снизить результативность активных веществ.
  3. Розувастин и Дигоксин при совместном приеме с Софосбувиром плюс Ледипасвиром (400 и 90 мг) может привести к появлению достаточно серьезных побочных действий.

При необходимости параллельного приема любых лекарственных средств рекомендуется предварительная консультация специалиста.

 

Передозировка медикаментами, комплектация

За время использования этой схемы лечения вирусного гепатита С на практике, случаев, свидетельствующих о медикаментозном отравлении, зафиксировано не было. Но, как и в случае с любым медикаментом, исключать подобную вероятность нельзя.

Поэтому, если пациент отмечает характерную симптоматику или же подозревает возможность передозировки, рекомендуется немедленно обратиться к врачу за помощью. антидота не существует. Обычно показано стандартное лечение в виде дезинтоксикационной терапии. На момент ее прохождения обычно отменяется употребление лекарства.

Комплектация лекарственного средства стандартная. Таблетки комбинированного препарата выпускаются в оригинальном, герметичном флаконе и фирменной упаковке, к которой прилагается инструкция по применению.

 

Срок годности препаратов, условия хранения

Практически все дженерики имеют стандартный срок годности, составляющий два года с момента их выпуска. Дата изготовления указывается производителем на упаковке. После окончания этого периода пить лекарство категорически не рекомендуется.

Хранить таблетку нужно при температуре не выше тридцати градусов (с отметкой +) в помещении с нормальной влажностью. Место хранения должно быть темным и недоступным для детей.

 

Как и где купить лекарства?

Особых проблем с приобретением действенного лекарства для прохождения курса терапии при вирусном гепатите С нет. Но купить софосбувир и ледипасвир в обычной аптеке у нас в стране не получится, так как он не зарегистрирован. Единственная общедоступная возможность покупки – оформление заказа через интернет. Компания поставляет медпрепараты напрямую от поставщика. Сроки доставки до конечного потребителя независимо от региона составляют несколько дней. Уточнить информацию можно у представителя компании-поставщика по телефону или в режиме онлайн.

 

Цена противовирусных препаратов

По сравнению с оригинальной продукцией, аналоговые медикаменты отличаются доступностью для большинства инфицированных людей. Их стоимость на полный курс лечения не превышает тысячи долларов США.

 

Отзывы пациентов и врачей

На текущий момент времени много людей, инфицированных вирусом гепатита С, прошли терапию по схеме Sofosbuvir/Ledipasvir и получили положительный результат. Отзывы о препаратах и лечении можно почитать на различных интернет-ресурсах или в соответствующем разделе на сайте компании-поставщика.