Hepcinat инструкция по применению

Hepcinat – это медикаментозный продукт индийской фармацевтической компании Natco Pharma Limited. Является дженериком оригинального противовирусного препарата американского производства под названием Совальди. При попадании в организм, активируется и связывается с HCV вирусом, подавляя его функции жизнедеятельности.

Это лицензионное лекарственное средство, которое имеет идентичный оригиналу состав и инструкцию. В настоящее время он повсеместно назначается при лечении вирусного гепатита С в рамках комплексной безинтерфероной терапии. По инструкции медпрепарат не используется самостоятельно, так как может обеспечить полноценный эффект от лечения. Это связано с тем, что в его составе присутствует только одно действующее на возбудителя вещество.

Результат достигается после трех-шести месяцев курса лечения. Этого периода достаточно, чтобы вирус в организме погиб и человек выздоровел.

 

Общие сведения о медикаментозном средстве

Хепсинат, как и другие дженерики, появился практически через год после того, как в лаборатории крупной американской корпорации был разработано и синтезировано активное вещество Софосбувир. После многочисленных исследований и тестирований препарат был одобрен Европейской комиссией и рекомендован для лечения хронического гепатита С.

Софосбувир – ингибитор РНК вирусного белка NS5B. При связывании с ней после поступления в организм природная цепочка ее строения нарушается, что влечет за собой блокировку основной функции жизнедеятельности возбудителя, саморазмножения. Так как репликация РНК-полимеразы нарушается, вирионы не образовываются и не попадают в кровь. Вирус не может поражать в дальнейшем печень (гепатоциты). После того, как курс лечения заканчивается, в организме человека больше не остается возбудитель болезни, что приводит к полному выздоровлению (в 99%).

В оригинальной инструкции о препарате (на русском языке она есть только в переводе), указывается, что активный компонент, Софосбувир, в течение первых нескольких минут после употребления активируется и начинает действовать. Через полтора или два часа в крови отмечается самый высокий уровень его содержания. Период полувыведения действующего вещества составляет около пятнадцати часов.

Учитывая ценовой аспект и абсолютное соответствие состава и применения лекарства Гепцинат с оригинальным Совальди, более выгодным для широкого использования является именно дженерик.

 

Описание состава медпрепарата

Гепцинат, исходя из медицинской инструкции, является монопрепаратом, так как в нем содержится только один активный элемент Софосбувир в количестве 400 миллиграмм в таблетке.

В дополнение к действующему веществу в медикаменте присутствуют и неактивные элементы в определенном соотношении, которые усиливают действие Софосбувира и ускоряют процесс его воздействия на вирус. Таким образом, процесс получение результата от прохождения терапии существенно ускоряется.

Неактивные дополнительные элементы:

  • стеарат магния;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • маннитол;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • поливиниловый спирт;
  • полиэтиленгликоль;
  • оксид железа (красный);
  • тальк;
  • диоксид титана;
  • кроскармеллоза натрия.

Таблетки имеют защитную оболочку, так как сами по себе они очень горькие и способны раздражать слизистую. Кроме этого оболочка значительно ускоряет и усиливает процесс проникновения активного вещества в РНК-вируса.

 

Инструкция лекарства Гепцинат: показания

Инструкция Гепцината, как и любого другого дженерика Совальди, подтверждает универсальность и уникальность медпрепарата. Дело в том, что он обеспечивает эффект при приеме пациентами с ХГС каждого из шести генотипов и их форм. Конечно же, при условии, что лечение комплексное и включает в себя другие противовирусные средства. В противном случае положительный результат получить невозможно.

Лекарство показано больным, которые впервые проходят терапию, и тем, кто ранее принимал интерфероны, но получить эффект не удалось. Прямым показанием к приему выступают:

  • ХВГС без осложнений и параллельного присутствия других инфекций в организме (ВИЧ);
  • ХВГС плюс цирроз/ВИЧ (вирус иммунодефицита человека);
  • гепатит С, осложненный гепатоцеллюлярной карциномой (печеночно-клеточный рак).

Гепцинат по инструкции по применению (на русском языке это тоже указывается), следует принимать после прохождения полного комплекса обследования и получения целостной, достоверной картины состояния пациента на текущий момент времени.

 

Противопоказания к применению медикамента

В медицинской инструкции по применению Гепцината строго указаны некоторые ограничения в использовании. Несмотря на то, что препарат позиционируется, как безопасный для человека, некоторым пациентам он не рекомендован. Это связано с тем, что в ходе проведения клинических исследований не было получено данных о том, как он влияет на организм отдельных групп пациентов. К таким инфицированным относятся:

  • пациенты, не достигшие совершеннолетия, пока они не достигнут восемнадцатилетнего возраста;
  • женщины, инфицированные ВГС во время беременности (существует риск того, что активный компонент может негативно повлиять на развитие плода);
  • инфицированные вирусом женщины, которые кормят ребенка грудью (риск отрицательного влияния действующего вещества на развитие младенца хоть и не подтверждена, но и не исключается);
  • люди, которые по той или иной причине имеют индивидуальную гиперчувствительность к активному элементу или же у них аллергия на второстепенные составляющие медпрепарата.

Существуют и несколько категорий пациентов, которые могут принимать Hepcinat (и другие аналогичные лекарственные средства) с осторожностью. К ним относятся:

  • молодые женщины, которые планируют в дальнейшем родить детей, так как ученым неизвестно, как влияет Софосбувир на репродуктивную функцию;
  • люди, которым в прошлом делали операцию по пересадке печени и другие, менее травматичные хирургические манипуляции на данном органе.

Больные гепатитом С, возраст которых шестьдесят пять лет и старше, а также пациенты с почечной или печеночной недостаточностью могут проходить необходимое им лечение по утвержденному стандартному протоколу, но под наблюдением доктора.

 

Взаимодействие с медпрепаратами других фармацевтических групп

Все препараты Софосбувира, в том числе и Гепцинат, специалисты не рекомендуют принимать в одно время с медикаментами, относящимися к другим фармгруппам. Этот пункт оговаривается и в инструкции по применению. При условии, что у пациента есть другие проблемы со здоровьем, требующие регулярного приема лекарств, важно проконсультироваться с врачом на предмет возможности их совместного приема с препаратами противовирусного действия последнего поколения. Это необходимо, чтобы исключить некоторые нежелательные эффекты, к которым относятся:

  • снижение результативности при прохождении противовирусной терапии;
  • абсолютная нейтрализация действия препарата на возбудителя;
  • повышение риска появления тяжелых побочных действий.

Запрещается во время приема Софосбувира, на протяжении всего терапевтического курса употреблять Телепревир и Боцепревир.

Если у человека, инфицированного вирусом гепатита С, есть острая необходимость в приеме Никардипина, Верапамила, Нифедипина и Фелодипина в период прохождения лечения, он должен регулярно делать ЭКГ для контроля деятельности сердечно-сосудистой системы.

 

Дозировка и способ приема медикамента

В инструкции Гепцината на русском и оригинальном языках описаны несколько простых, но важных правил относительно графика и способа употребления лекарственного препарата.

  1. Лекарство принимается совместно с другими аналогичными средствами, так как только таким образом можно получить положительный результат от лечения.
  2. Продолжительность терапии и схема приема подбирается в индивидуальном порядке, исходя из генотипа гепатита С и состояния больного на момент назначения.
  3. Вирусологический ответ зависит от исходных показателей, как вируса, так и инфицированного человека, что также влияет при подборе препаратов во время терапии.

Даже исключительно правильно подобранный комплекс препаратов не может стать действенным инструментом для выздоровления, если больной не будет выполнять простые требования:

  • употребления лекарства раз в сутки по одной таблетке приблизительно в одно и то же время с перерывом в двадцать четыре часа;
  • прием пищи (вместе или раздельно с лекарством) значения не имеет, важно запивать таблетки обильным количеством жидкости, а именно воды.

Есть несколько терапевтических схем, которые включают в себя препарат Гепцинат. Длительность их приема составляет от трех месяцев до полугода, в зависимости от основных показателей, полученных при обследовании.

  1. ВГС генотипов 1, 2, 3, 4 – Гепцинат в сочетании с препаратом Даклатасвира или Пегинтерферона и Рибавирина.
  2. ВГС генотипов 2, 3 – Гепцинат вместе с Рибавирином.
  3. ВГС генотип 1 плюс инфекция ВИЧ – Гепцинат совместно с препаратом Даклатасвира.
  4. ВГС генотипов 5, 6 – Гепцинат с Рибавирином.
  5. Люди, прошедшие противовирусную терапию, которыми не был достигнут требуемый эффект, должны проходить терапию тремя препаратами: Гепцинат + Даклатасвир + Рибавирин.
  6. Тем, кто готовится к пересадке печени, обычно назначают тандем из двух медикаментов – Гепцината и Рибавирина. Пить лекарства следует вплоть до проведения операции.

 

Побочные эффекты

Гепцинат по инструкции по применению оказывает влияние только на возбудителя инфекции. В целом на организм он не влияет. Но в редких случаях пациенты ощущают на себе некоторые неприятные реакции, проявляющиеся:

  • хронической усталостью;
  • головокружением;
  • постоянной раздражительностью;
  • быстрой сменой эмоционального состояния;
  • головной болью;
  • бессонницей ночью и сонливостью в дневное время;
  • тошнотой, которая может закончиться рвотой;
  • гриппоподобным синдромом;
  • астеническим синдромом;
  • отсутствием аппетита;
  • сыпью и зудом;
  • диареей;
  • болями в мышцах;
  • ознобом;
  • анемией;
  • повышением температуры тела.

Наблюдаются подобные явления редко, в основном самостоятельно исчезают. Но если этого не произошло, то нужно обратиться к специалисту за консультацией.

 

Передозировка дженериком

В том случае, когда человек соблюдает инструкцию и рекомендации специалистов относительно графика приема лекарств и их дозы, никаких неприятных моментов в виде медикаментозного отравления не возникает. На текущий момент данных, свидетельствующих о передозировке, не существует, и документально подобных случаев зафиксировано не было. Но и исключать подобную возможность тоже нельзя. Если во время прохождения терапии появились симптомы, характерные для отравления лекарствами, важно сразу же обратиться к врачу для устранения проблемы.

Антидота к Гепцинату не существует. Поэтому проводится стандартная дезинтоксикационная терапия и симптоматическое лечение. В это время обычно отменяют препарат, который спровоцировал имеющееся состояние. В дальнейшем лечение проводится согласно врачебному назначению.

 

Упаковка лекарства, срок годности и условия его хранения

Таблетки в количестве двадцать восемь штук находятся в пластиковом флаконе с плотно закрывающейся крышкой, который помещается в фирменную картонную коробку. В комплекте с лекарством обязательно идет инструкция по применению. Срок годности производитель указывает на упаковке. Важно, не принимать лекарство после того, как указанное время истечет.

Хранить Гепцинат нужно в сухом и темном месте с нормальным уровнем влажности подальше от детей. Температурный режим должен быть в рамках до плюс тридцати градусов.

 

Где можно купить Гепцинат

Все аналоговые индийские противовирусные препараты, и Гепцинат в том числе, можно приобрести в каждой стране мира. В большинстве из них, в частности в России, они не продаются в аптеках, только по интернету. Чтобы приобрести гепцинат противовирусного действия, необходимо оформить заказ на сайте компании-поставщика, что можно сделать онлайн или по телефону. Доставка препарата осуществляется крайне быстро, в течение нескольких дней после заказа. Утонить информацию можно по телефону у представителей компании.