Даклатасвир инструкция по применению

Даклатасвир – активное вещество, которое оказывает действие на вирус гепатита С. Было синтезировано американскими учеными. Активно используется в лечении заболевания в течение последних нескольких лет практически во всех странах мира.

 

Состав и описание Даклатасвира

Препарат включает в себя основной компонент – активный инертный элемент Даклатасвир, содержащийся в таблетке в количестве 60 мг, и неактивные вспомогательные (второстепенные) вещества.

 

Вспомогательные вещества

Роль неактивных компонентов состоит в усилении эффекта основы лекарства, Дакталасвира, и обеспечении более быстрой его всасываемости в организм.

 

Лекарственная форма

Медикамент изготавливается в виде таблеток. Другая форма выпуска не предусмотрена производителями.

Полный состав и описание противовирусного средства можно посмотреть в официальной инструкции Даклатасвира

 

Фармакодинамика

Вещество выступает ингибитором белка NS5A. Связываясь с РНК-полимеразой, он не позволяет ей самокопироваться. В итоге вирус не может размножаться и, соответственно, распространяться по незадействованным в патологическом процессе клеткам.

 

Фармакокинетика

Всасывания лекарства в желудочно-кишечном тракте происходит практически сразу после его попадания внутрь организма. Биодоступность активного вещества, судя по информации, представленной в инструкции, составляет 67%, белковая связь в процентном соотношении 99,5%. Самое большое количество действующего активного ингредиента в плазме отмечается в среднем спустя час – два после того, как больной его принял. Примерный временной промежуток полувыведения – до пятнадцати часов. Метаболизм осуществляется в печени.

 

Показания

Daclatasvir по инструкции показан к применению больным, которые инфицированы возбудителем гепатита С четырех первых генотипов. Медикамент эффективен при лечении инфицированных людей с осложнениями, такими как цирроз печени (компенсированный и декомпенсированный) и другими инфекциями, в частности ВИЧ, которые проходят терапию впервые или повторно, когда предыдущий метод не дал результат. Терапия, в состав которой входит данное активное вещество, подходит и больным с гепатитом С третьего генотипа, считающимся самым трудным в лечении на сегодняшний день.

Клинические исследования, проводимые разработчиками препарата, показали, что эффект от лечения может быть достигнут только при применении лекарственного средства в комплексе с другими противовирусными препаратами. Как самостоятельный вид лечения медикамент не дает результат и в качестве монотерапии прием его нецелесообразен.

Согласно инструкции по применению Даклатасвира, одной из самых востребованных и эффективных схем лечения выступает сочетание двух действующих веществ – Даклатасвира в количестве 60 мг и Софосбувира в количестве 400 мг. Данный протокол лечения используется относительно больных, у которых были выявленные тяжелые формы осложнений и второстепенные инфекции. Схема одобрена и утверждена EASL. В отдельных случаях показан к приему третий препарат – Рибавирин.

 

Важно:

  • прием медикаментозного средства рекомендуется, согласно оригинальной инструкции о препарате, только после того, как человек будет комплексно обследован и ему подтвердят диагноз;
  • не рекомендуется прием лекарства без дополнительных противовирусных препаратов;
  • комплекс препаратов и продолжительность курса лечения зависит от формы течения болезни и подбирается индивидуально;
  • эффективность терапии напрямую зависит от правильности приема лекарственных средств.

 

Схемы лечения

На сегодняшний день на практике используется и оригинальный препарат Даклинза, который имеет слишком высокую стоимость для обычного человека, и его аналоги – индийские препараты, имеющие более низкую и доступную ценовую политику. К ним относятся:

  • Natdac;
  • Daclahep.

Востребованность дженериков объясняется высоким качеством, эффективностью, полным соответствием оригиналу и ценой, в сотни раз меньшей, чем у американского препарата.

Согласно оригинальной инструкции по применению Даклатасвира, курс лечения рассчитан на двенадцать – двадцать четыре недели. Таблетки принимаются раз в сутки с интервалом между приемами двадцать четыре часа. Если по какой-либо причине лекарство не было принято в положенное время, то следует это сделать в ближайшие двенадцать часов. Таблетки не обязательно употреблять вместе с едой. Можно их выпить до или после, но обязательно в целом виде и с большим количеством жидкости. Раскусывать или предварительно измельчать ее нельзя. Разовая, как и суточная, доза медикамента составляет 60 мг. В особых случаях возможна коррекция дозировки до 30 мг, но подобное решение может принимать только врач, если для этого есть серьезные показания. Исходя из состава и инструкции на русском языке, самостоятельное уменьшение или увеличение дозы не рекомендовано. В первом случае возможно снижение эффекта от лечения. Во втором – есть риск медикаментозного отравления.

 

В таблицах представлены основные схемы лечения, в которые входит Даклатасвир.

Таблица [1] Схема лечения для больных с первым генотипом

Схема лечения генотип 1

Таблица [2] Схема лечения для больных с ВГС со вторым генотипом.

Схема лечения генотип 2

Таблица [3] Схема лечения для больных с ВГС с третьим генотипом.

Схема лечения генотип 3

Таблица [4] Схема лечения для больных с ВГС с четвертым генотипом

Схема лечения генотип 4

 

Если эффект от лечения отсутствует, что выявляется при мониторинге, то терапия прерывается (встречается в единичных случаях).

 

Противопоказания

Даклатасвир, по инструкции, можно принимать не всем инфицированным людям. Существует несколько категорий больных, которым данный препарат противопоказан.

  1. Больные, не достигшие совершеннолетия на момент начала прохождения терапии.
  2. Людям, у которых отмечается непереносимость активного вещества или аллергическая реакция на любой другой компонент.
  3. Женщинам во всех триместрах беременности и тем, кто кормит ребенка грудью. В последнем случае следует отказаться от грудного вскармливания.

 

Препарат принимается с осторожностью

Исходя из инструкции по применению препаратов на базе Даклатасвира, некоторым пациентам рекомендовано принимать лекарство под наблюдением доктора на протяжении всего терапевтического курса. К ним относятся:

  • больные, у которых был диагностирован цирроз печени;
  • люди, которым делали пересадку печени или любую другую хирургическую операцию на этом органе;
  • женщины репродуктивного возраста, которые планируют иметь детей (рекомендуется использовать противозачаточные средства с целью предупреждения преждевременной беременности на протяжении всего курса лечения и в первые несколько месяцев после его окончания).

Важно! Больные, возраст которых старше шестидесяти пяти лет, могут принимать лекарственные средства на общих основаниях без каких-либо ограничений.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременный прием Даклатасвира с другими медикаментозными препаратами. Некоторые из них в сочетании с противовирусными лекарствами могут снизить эффективность лечения, нейтрализовать его или вызвать серьезные побочные действия.

Нежелателен прием Даклатасвира в комплексе с такими лекарствами, как:

  • окскарбазепин;
  • карбамазепин;
  • рифампицин;
  • зверобой;
  • рифабутин;
  • дексаметазон;
  • фенобарбитал.

Обязательно следует периодически делать ЭКГ, если во время курса терапии приходится совмещать основной медикамент с:

  • Фелодипином;
  • Верапамилом;
  • Нифедипином;
  • Никардипином.

Когда в анамнезе больного есть хронические патологии, вынуждающие его регулярно принимать специфические лекарства, рекомендуется предварительно проконсультироваться с врачом.

 

Побочные действия

Как и все остальные медикаментозные противовирусные препараты, выпущенные в Индии, Даклатасвир практически не вызывает побочных действий и полностью безопасен для общего здоровья. Но в некоторых случаях, согласно медицинской инструкции, люди, принимающие это лекарство, могут отмечать появление некоторых симптомов, в частности:

  • тошноту, реже рвоту;
  • общее недомогание;
  • постоянную усталость;
  • сонливость или бессонницу;
  • головокружение.

Чаще всего симптомы исчезают самостоятельно. В отдельных случаях могут наблюдаться и более серьезные проявления.

При появлении негативной реакции организма во время лечения рекомендуется обратиться к врачу.

 

Передозировка

Случаев, которые бы свидетельствовали о передозировке Даклатасвиром, с момента начала его применения на практике зарегистрировано не было. Если же есть подозрения на отравление медикаментозным препаратом, рекомендуется в кратчайшие сроки обратиться за врачебной помощью. Стандартное лечение – дезинтоксикационная терапия.

 

Комплектация

В упаковку входят:

  • оригинальный флакон с таблетками – 28 штук;
  • инструкция по применению.

 

Условия хранения

При хранении лекарственного средства необходимо соблюдать основных рекомендаций производителя. Держать медикаментозный препарат следует в недоступном для ребенка месте, сухом и темном, при температуре до тридцати градусов.

 

Срок годности

На всех оригинальных упаковках указывается дата изготовления и срок годности препарата. Согласно инструкции по применению Даклатасвира на русском языке, после окончания указанного срока прием его противопоказан.

Заказать медицинский препарат можно на сайте нашей компании на выгодных условиях. информацию относительно условий оплаты, доставки, сроков поставки и стоимости можно уточнить у менеджера по телефону.