Софосбувир – инструкция по применению

Софосбувир (Sofosbuvir) – синтетическое вещество, которое в последние годы выступает в качестве основы терапевтической схемы, используемой при гепатите С. После активации в организме человека действует на вирус, угнетая его репликационные функции. Был синтезирован американскими учеными в 2013 году.

Софосбувир – состав и инструкция препарата

В состав медикаментозного средства по инструкции входят разные компоненты – активное вещество в количестве 400 мг и вспомогательные вещества.

Таблица 1.

Активный компонент Вспомогательные (дополнительные) вещества
Софосбувир маннитол
стеарат магния
поливиниловый спирт
микрокристаллическая целлюлоза
диоксид титана
полиэтиленгликоль/макрогол
коллоидный диоксид кремния
тальк
красители

 

Полное описание препарата Софосбувир можно посмотреть в оригинальной инструкции о препарате.

Роль дополнительных веществ заключается в усилении эффекта основного компонента и обеспечения более быстрой всасываемости его в организм после попадания внутрь.

Исходя из описания, состава и инструкции на русском языке, медикамент следует принимать исключительно в комплексе с другими лекарственными средствами противовирусного действия. При применении в качестве монотерапии результат не будет получен.

На сегодняшний день Sofosbuvir является основой разных препаратов. Потребителям предлагается оригинальная продукция и ее аналоги – лекарства. Изготовленные индийскими фармацевтическими компаниями.

Таблица 2.

Оригинал Монопрепараты индийского производителя Комплексные препараты индийского производителя
Совальди Hepcinat Hepcinat LP
Sofovir Ledifos
Sovihep Sofosvel
Velpanat
Velasof
Ledihep

 

В таблице представлена только часть препаратов, наиболее часто применяемых больными при лечении гепатита С с осложнениями и без них.

Лекарственная форма

Софосбувир по инструкции выпускается только в виде таблеток. Другая форма выпуска производителями не предусмотрена.

Фармакодинамика

Активация активного вещества происходит в результате процесса метаболизации, который осуществляется в печени практически в первые минуты после всасывания лекарства. Являясь ингибитором вирусной РНК, при взаимодействии с белком Софосбувир блокирует репликацию. В результате РНК теряет способность к самокопированию, возбудитель не размножается и не распространяется по кровотоку.

Фармакокинетика

Согласно официальной инструкции Софосбувира, препарат полностью всасывается в первые несколько минут после его приема. Активное вещество концентрируется в плазме крови. Самое большое его количество отмечается спустя небольшой промежуток времени, приблизительно, через полтора или два часа. Действие на вирус лекарство оказывает практически сразу. Период полувыведения основного вещества из организма человека составляет до пятнадцати часов.

Медицинская инструкция Софосбувира – показания

Инновационный таблетированный лекарственный препарат, исходя из инструкции Софосбувира на русском языке, применяется при всех генотипах вирусного гепатита в составе различных терапевтических схем. Согласно полной инструкции Софосбувира, медикамент эффективен при лечении:

  • больных с диагностированным ВГС хронической формы течения без каких-либо осложнений и других патологий;
  • больным, у которых наблюдается онкология печени, а именно печеночно-клеточный рак;
  • пациентам, у которых помимо гепатита С есть вирус иммунодефицита.

Софосбувир, по оригинальной инструкции по применению, в сочетании с Велпатасвиром является идеальной комбинацией при лечении хронического вирусного гепатита С пятого, шестого генотипов.

Важно! Рекомендуется использовать любую из существующих терапевтических схем, в которую входит Софосбувир, только после того, как будет пройдено обследование, получены результаты анализов и подтвержден основной диагноз.

Софосбувир – инструкция по применению, противопоказания

Исходя из инструкции Софосбувира, применять медикаментозное средство не рекомендуется отдельным категория инфицированных людей. Связано это с тем, что действие на их организм активного вещества не изучено и подобных сведений нет.

По инструкции Софосбувира на русском противопоказаниями являются:

  • возраст – человек несовершеннолетний (на момент лечения ему меньше восемнадцати лет);
  • беременность на любом сроке;
  • период грудного вскармливания (рекомендуется перевести младенца на искусственное вскармливание).

Назначается с осторожностью

Sofosbuvir и препараты, содержащие его, назначаются в крайних случаях больным, относящимся к следующим категориям:

  • женщины репродуктивного возраста, планирующие в дальнейшем иметь детей (нет сведений о влиянии вещества на детородную функцию);
  • люди, которым была проведена трансплантация печени или другая операция на этом органе (не были получены данные о влиянии активного вещества на состояние пациента в данный период).

Ограничения в применении медикаментозного препарата

Людям, у которых наблюдается почечная или печеночная недостаточность, и тем, кто старше шестидесяти пяти лет, показаны стандартные схемы лечения. Но, проходить курс терапии рекомендуется под наблюдением доктора.

Взаимодействие Софосбувира с другими медикаментами

Нежелателен прием каких-либо других медикаментозных препаратов во время прохождения курса лечения. Даже в том случае, если есть особая необходимость в параллельном употреблении лекарств, рекомендуется свести ее к минимуму. Также, важно предварительно проконсультироваться с доктором.

Некоторые лекарства несовместимы с основным противовирусным лечением. Они могут вызвать побочные действия, снизить эффект от лечения или нейтрализовать его.

Не рекомендовано совместное использование препаратов противовирусного действия с Боцепревиром и Телепревиром, исходя из инструкции препаратов на базе вещества Софосбувир.

В том случае, когда во время основного курса терапии обязательно требуется использовать Нифедипин, Фелодипин, Верапамил, Никардипин, важно регулярно делать контрольную ЭКГ.

Софосбувир – инструкция по применению на русском языке, терапевтические схемы лечения

Все схемы лечения с Софосбувиром, утвержденные специалистами, рассчитаны на прием лекарственного средства на протяжении определенного времени. Обычно продолжительность терапевтического курса составляет от двенадцати до двадцати четырех недель. Этого времени достаточно для того, чтобы вирус был полностью уничтожен.

Эффективными схемами лечения являются:

  • Софосбувир/Даклатасвир;
  • Софосбувир/Ледипасвир;
  • Софосбувир/Велпатасвир.

В некоторых случаях используется Рибавирин. Схемы лечения расписаны в таблицах.

Таблица 3.

Таблица 4.

ПОПУЛЯЦИЯ ПАЦИЕНТОВ РЕЖИМ ЛЕЧЕНИЯ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ЛЕЧЕНИЯ
Пациенты без цирроза печени или с компенсированным циррозом печени (цирроз печени класса А) велпатасвир + софосбувир 12 недель — 24 недели
Пациенты с декомпенсированным циррозом печени (цирроз печени класса В и С) Велпатасвир + софосбувир+ рибавирин 12 недель — 24 недели

 

При использовании любой схемы лечения суточная/разовая доза активного вещества составляет 400 мг. Лекарство пьется по одной таблетке раз в сутки. Не рекомендуется разжевывать или измельчать таблетку. Принимать ее необходимо целиком, запивая большим количеством воды или другой жидкости. Это способствует лучшей всасываемости активного вещества в организм. Совмещать прием лекарств с приемом пищи не обязательно. Важно соблюдать интервал в двадцать четыре часа. Если график приема таблеток был нарушен и время пропущено, рекомендуется выпить таблетку в ближайшие двенадцать часов. Менять дозу нельзя. Снижение ее приводит к уменьшению эффективности, увеличение – повышает риск медикаментозного отравления.

Выбор схемы основывается на форме болезни, наличии или отсутствии других инфекций в организме, состоянии печени и прочего.

Лечение больных с онкологией печени в предоперационный период (перед операцией по трансплантации печени)

Если больному предстоит операция по пересадке печени, рациональным будет применение противовирусных средств в комплексе Софосбувир + Рибавирин. Продолжительность курса лечения составляет не больше сорока восьми недель. Обычно определяется в индивидуальном порядке.

Важно! Если операция уже была произведена, следует избежать повторного инфицирования.

Дозировку менять не рекомендуется. Коррекция лечения возможна только в том случае, если наблюдаются серьезные побочные эффекты, вызванные, в том числе и Рибавирином. После исчезновения нежелательных проявлений терапию можно продолжить.

Рекомендации относительно коррекции приема Рибавирина указываются в таблице.

 

Данные лабораторных анализов Снижение дозы рибавирина до 600 мг в день Прекращение приема рибавирина
Уровень гемоглобина у пациентов, не страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями <10 г/дл <8,5 г/дл
Уровень гемоглобина у пациентов, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями Снижение гемоглобина более чем на 2 г/дл за 4 недели лечения Несмотря на прием препарата в меньшей дозе в течение 4 недель, уровень гемоглобина менее 12 г/дл

 

Важно! Если прием хоть одного из лекарств, входящих в схему, прекращается, продолжать пить Софосбувир не имеет смысла, так как требуемый результат не будет получен.

Рекомендации по дозировкам отсутствуют, если у больного диагностирована тяжелая почечная недостаточность терминальной стадии.

Побочные действия

В медицинской инструкции указываются и побочные действия препарата Софосбувир на организм пациента. Чаще всего, симптоматика не ярко выражена и особого влияния на состояние больного не оказывает. Побочный эффект отмечается крайне редко в виде:

  • усталости;
  • головной боли;
  • бессонницы;
  • тошноты;
  • снижения аппетита;
  • раздражительности;
  • озноба;
  • зуда;
  • сыпи;
  • гриппоподобного синдрома;
  • диареи;
  • анемии;
  • повышения температуры;
  • болей в мышцах;
  • астенического синдрома.

Если симптомы сохраняются на протяжении длительного срока и самостоятельно не исчезают, рекомендуется обратиться к врачу.

Передозировка

При увеличении дозы возможна передозировка лекарственного средства. На текущий момент сведений о ней не существует. Если медикаментозное отравление имеет место быть, рекомендуется обратиться за помощью к доктору. Традиционно проводится дезинтоксикация, назначается инфузионная терапия.

Комплектация

В упаковку включены:

  • фирменный флакон с таблетками в количестве 28 штук;
  • инструкция по применению.

Срок годности

Препарат Sofosbuvir рекомендуется хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре, которая не превышает тридцать градусов выше ноля. Обязательно следует ограничить доступ к лекарству детей.

Приобрести препарат можно на сайте нашей компании. Заказать лекарство можно в телефонном режиме или онлайн. Всю дополнительную информацию относительно медикаментов, расценок, оплаты и доставки узнавайте у сотрудников компании по телефону.